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新起点 新高度 新征程 在中医药抗疫路上踔厉笃行的连花清瘟

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中医药治疗特点在于能把握疾病的发展规律。面对未知的病毒和疾病,中医可以通过“望闻问切”、辨证论治来制定相应的治疗方法,这一优势在近三年以“连花清瘟”为代表的中医药抗疫实践中得到了有力验证。从理论创新,到实践探索,再到科学求证,中药连花清瘟经受住了国际药效评价“金标准”的检验,在践行中医药现代化、国际化的路上,踔厉笃行。

两千年历史,中医药抗疫久经考验

据《中国疫病史鉴》记载,西汉至清末两千多年间我国发生过300余次较大疫病流行,但人口总体呈上升趋势,清末人口数已达4亿。与之形成对照的是,公元14世纪欧洲鼠疫造成1/4人口约2500万人死亡,1918年西班牙大流感造成近1亿人死亡。可见中医药在保障中华民族繁衍昌盛中发挥了重大作用,也显示出其在有效防控疫情中独特的临床应用价值。

对于具有强烈传染性的疾病,古称“疫病”,又称为“瘟疫”,春秋战国时期《黄帝内经》记载:“五疫之至,皆相染易,无问大小,病状相似”,明确指出了疫病具有传染性强、感染后症状相似的致病特点。历代导致“瘟疫”的病毒虽然不同,但疾病的发生发展规律并没有发生变化,从中医角度来讲都属于“疫病”的范畴。

明代医家吴又可在《瘟疫论》中曾经提到“疫病”的致病因素“非风、非寒、非暑、非湿……,乃天地间别有一种异气所感”相对于普通感冒,其具有“起病急、传变快,毒力强,普遍易感”等特点。吴又可提出:“数日之法,一日行之,因其毒甚,传变亦速,用药不得不紧”。面对疫病的千变万化,“给邪以出路”的治疗原则是以不变应万变的最根本准则。在治法上,要表里双解,祛邪外出,并且防止病情发展为重症或危重症,中医称其为“截断病势”。从治疗药物方面,连花清瘟是中医药治疗疫病的代表性药物,其组方是中医药两千年抗疫经验的充分体现。

二十年临床检验,开创当代抗疫遣方用药思路先河

2003年,SARS疫情暴发,以岭药业研发团队总结历代抗疫经验,创新性提出积极干预、整体调节的思路,确立卫气同治、表里双解、先证用药、截断病势、整体调节、多靶点治疗的准则。以银翘散+麻杏石甘汤为基础,配伍通腑泄热的大黄、调节免疫的红景天加减化裁,创新而成连花清瘟。研究证实连花清瘟组方具有明确的SARS病毒体外抑制作用,河北省药监局临时批准院内制剂在河北省全省供应,用于SARS疫情防治。

2004年连花清瘟上市以来,历经禽流感、甲流、乙流等多种病毒性呼吸道传染病考验,一直是抗疫的一线用药。2009年甲流期间,连花清瘟率先开展随机双盲多中心临床研究并取得阳性结果,提振了中医药应对呼吸道病毒感染的信心,该实验研究在2011年获得国家科技进步奖。

上市近20年,连花清瘟表里双解、卫气同治的治疗理念对病毒性呼吸道感染治疗的临床价值得到充分体现,并成为中医药“抗疫”药物的研发基本思路。

连花清瘟在开创当代抗疫遣方用药思路先河,已先后34次列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、新冠病毒感染等传染性诊疗方案或指南共识,成为应对呼吸道病毒感染性公共卫生事件的代表药物。

三年抗击新冠,证据体系全、临床应用广

自2020年新冠病毒感染疫情发生以来,连花清瘟再次勇挑重担,三年来临床应用累计超过10亿人次,中医药简、便、验、廉的临床优势体现得淋漓尽致。

在广泛应用于临床救治的同时,连花清瘟开展大量科学研究,发表论文120余篇,其中SCI论文60余篇,累计影响因子超过300分,形成网络药理学—体外实验—动物实验—有效物质—临床疗效—荟萃分析—安全性—药物经济学研究完整证据体系,是研究证据最全、级别最高、成果最多的药物。中医药抗疫的科学道理得到进一步阐明。

研究证据新高度,中药抗疫新起点

一款药物最权威的检验就要有标尺,就是国际上通用的循证医学研究,也被视作是临床研究的天花板。

连花清瘟早在研发之初就已经采用临床循证医学研究方法,陆续针对甲流、新冠病毒感染等不同类型患者,遵从循证研究要求,开展规范、权威的临床研究,并获得扎实可靠的临床数据支持。

最近,一项在中国、泰国、越南、菲律宾四个国家17家医院联合开展的连花清瘟治疗新冠病毒感染随机、双盲、国际多中心临床研究揭盲,这是中医药治疗新冠病毒感染开展的最高等级的临床研究,也是目前中医药开展的唯一一项国际多中心循证医学研究。该研究共纳入860例新冠病毒感染患者,结果表明连花清瘟治疗组可以显著改善新冠病毒感染临床症状,缩短轻中度新冠病毒感染患者的康复时间,且未发现与药物相关的不良反应。

众多科研成果都在不断证实连花清瘟在病毒类呼吸系统传染性疾病临床疗效,也进一步揭示了中医药应对呼吸道突发病毒感染性疾病的科学性与时效性。

目前,连花清瘟已经在俄罗斯、新加坡、巴西、加拿大、香港、澳门等30多个国家和地区获批上市,另有20多个国家注册审批中,走出一条中医药国际化的示范之路。

来源:以岭药业

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