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铁西区市场局扎实开展药品抽检工作 为群众安全用药保驾护航

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根据《2023年沈阳市药品抽检计划》安排,铁西区市场监督管理局对辖区内的药品经营企业有计划地进行抽检工作,以辖区流通使用环节风险高、适用面广、临床应用量大、不良反应集中、社会关注度高及投诉举报较多的品种为抽检重点,以药品检验技术为支撑,进一步筑牢药品安全防线,切实保障群众用药安全。

据悉,在严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》等相关法律法规的基础上,铁西区市场局提出了新的抽检思路和药品抽样的工作要求:以发现问题为主,坚持问题导向,突出抽检重点,不断提升药品抽检的科学性、靶向性、有效性。同时,突出国家和省集采中选品种、中药饮片、儿童用药等品种的抽检,提高抽检针对性。

规范程序 确保样品质量

为保证工作质量,区市场局还对此次抽检工作进行了专门培训,包括工作流程、操作规范、注意事项等方面,以进一步规范抽样工作程序,保证执法标准统一。抽检人员按照程序认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保抽取的样品真实反映所代表药品的实际质量状况。

科学抽检,注重样品均衡

为确保抽检的样品具有广泛性和代表性,区市场局结合铁西区实际情况,根据药品经营和使用单位的基本药物、高风险药品和日常需求量大的药品清单,参照建议抽检药品品种目录选取样品进行重点抽检,广泛覆盖了胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂等不同制剂以及化学药、中成药等不同药品类型。同时,为扩大药品抽检企业覆盖面,此次被抽检单位涵盖了药品连锁、零售和医疗机构,区域上覆盖城区和乡镇。

监检结合,筑牢安全防线

在抽样过程中,区市场局还加强了对被抽样单位的现场监督检查,做到“边查边抽、边抽边检”。对被抽样单位的资质、购销渠道、质量管理等环节进行监督,重点检查抽样药品的贮存、运输条件,并同步规范药品经营和使用行为,督促各单位认真履行主体责任,真正做到以监督抽检推动监管效能的提升。

据区市场局有关负责人介绍,本轮抽检将持续至年底。截至目前,共抽检35批次,未发现检验不合格药品。未来,区市场局会持续严格按照程序推进抽检工作,如发现不合格药品,将依法立案查处。

(图片:铁西区委宣传部)

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