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辽宁省药学会举办药物临床试验质量管理规范培训班

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为更好地贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),进一步规范我省药物临床研究管理,提升药物临床试验水平,由辽宁省药学会主办,通用技术盘锦辽油宝石花医院承办的药物临床试验质量管理规范培训班于5月27日在线上举办。来自省内医疗机构、通用技术宝石花医疗健康集团下属医疗机构的7000余名从业人员及相关研究者参加培训。

学会秘书长刘彤表示,临床试验是药物研发的重要环节,随着新版《规范》的深入贯彻实施,国家药监局对临床试验机构的动态监管、数据检查要求也更加严格。要加强对《规范》等法律法规的学习和理解,通过培训深入解析法规内涵,加强各项制度和标准作业程序建设,增强研究者管理规范意识,切实提高机构的整体规范化水平。

培训邀请省内外知名专家围绕药物临床试验的政策法规、机构规范化建设、伦理审查及如何科学规范地开展临床试验等热点问题进行了全方位、多角度的报告交流。为进一步加深学员对授课内容的理解,培训结束后,主办方以在线考试的方式对学员培训成果进行了全面评估,为考核通过的学员颁发培训合格证书。

学会已连续多年举办药物临床试验质量管理规范培训班,为省内相关领域的药学科技工作者提供专业培训服务,在促进我省临床试验规范化水平建设中发挥了重要作用。

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