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束波刀技术在乳腺癌治疗领域取得重大突破

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癌症是威胁人类健康的最大敌人,传统治疗让癌症患者在心理上和身体上都承受着巨大的折磨。近日,一家位于沈阳市浑南区的高新企业——沈阳长江源科技发展有限公司,在《中国生物医学工程学报》上发表了一篇文章,宣布束波刀乳腺癌治疗领域取得重大突破。


该公司从上世纪90年代末开始,历经20多年的艰辛探索,成功自主研发出了世界领先的束波刀,用于乳腺癌的绿色无创治疗。束波刀技术是利用多束超声声束聚焦,产生强烈共振,结合长江源科技自主开发的人工智能控制系统,有选择性的破坏癌细胞结构,从而杀灭癌细胞。束波刀的治疗原理提出后,长江源科技的研发团队在创始人曾梓恒的带领下,进行了细致深入的理论研究和全面的试验论证。束波刀不是模型机,而是经过充分理论与实践论证的、通过标准化生产出来的商用设备。治疗时,患者无需手术,只需躺在治疗床上,就像中医做理疗一样,针对原发没有癌细胞转移的乳腺癌患者,10-30分钟即可完成治疗,彻底清除肿瘤病灶,治疗结束后患者当即可以自由活动,可以正常的生活工作;针对晚期存在转移的原发性乳腺癌患者,根据患者肿瘤大小、形状,制定专属治疗方案,经束波刀治疗后,可以完全消除乳房内的实体肿瘤,减轻患者肿瘤负荷,从血液肿瘤抗原指标检查结果,可见大幅明显下降,有利于自身免疫系统更好的对抗肿瘤细胞,符合“带瘤生存”的理念。转移到其他位置的肿瘤,可以相应治疗方案进行治疗,总之,束波刀对晚期乳腺癌患者,可以有效的延长患者的生存周期,提高患者的生存质量。


巨大的成功源于艰辛的探索。该公司在成立之初便与清华大学、中科院声学所联合,组建科研团队,开启了束波刀的研发。

2000年,第一代束波刀样机成型,成功实现了多波束超声聚焦,通过对焦点处声强的测试,可以达到击碎癌细胞的理论能量,证明了该原理从技术上是可以实现的。2005年,第二代束波刀样机成型,完成了对核心技术的升级,稳定性和一致性得到了有效保证。2006年,通过武汉医疗器械质量监督检验中心的注册检验,允许临床验证,标志着束波刀进入临床试验阶段。2007年,第三代束波刀样机成型,在中日友好医院完成动物实验,符合国家相关标准要求,标志着束波刀已具备人体临床试验资质,可以开展人体临床试验,同年3月,参加在莫斯科举办的“俄罗斯中国国家展”活动,中俄双方领导人亲自观看了束波刀的演示。

2008年至2011年,在中国医科大学附属第一医院展开束波刀第一期人体临床试验,试验患者51人,临床结果为:有效率98%,病理完全缓解率(pCR)为26.66%,这一结果证明了束波刀是可以通过破坏细胞结构来彻底杀灭癌细胞的。2012年,第四代束波刀设备成型,完成了能量提升、精准控制、治疗方案及超声稳定性的升级优化,并成功将自主开发的人工智能控制系统融入到束波刀设备中,完成了所有生产工艺及流程的标准化,获得欧盟CE认证,通过了ISO13485的审核。2012年至2018年,在北京军区总医院展开束波刀第二期人体临床试验,试验患者50人,对最后连续22例患者的治疗结果,通过电子显微镜(比影像、病理更权威的判定方式)观察束波刀治疗后的靶区癌细胞灭活状态,有效率达到100%,病理完全缓解率(pCR)达到95%。

2019年11月,首台束波刀设备落户北戴河国家生命科学园,12月开始正式接受乳腺癌患者预约,批量开展乳腺癌的治疗。2020年5月,公司7位科研人员所撰写的《多波束超声技术治疗乳腺癌临床效果的研究》论文被《中国生物医学工程学报》收录。

2020年6月,公司对北京军区总医院临床试验中采取电镜检测病例进行跟踪回访,15名患者身体状态良好。束波刀在乳腺癌治疗领域实现了革命性的变革,它为乳腺癌患者带去希望,为患者家庭带来福音。20年的艰辛与汗水,为人类治疗癌症提供了新的方向。

经过大量的临床试验,束波刀的独特优势在于:一是治疗原理独辟蹊径;二是正常细胞不受损伤;三是根治率(也就是医学上的病理完全缓解率PCR)高达95%;四是能实现绿色保乳治疗;五是无需任何后续辅助治疗。

束波刀代表的是一个全新的肿瘤治疗的发展方向,必将在各类实体肿瘤治疗中得到应用。从理论上讲,经过进一步的研究和探索,束波刀还可以用于除乳腺癌以外的其他实体肿瘤的治疗,这也是长江源科技发展有限公司下一步的努力方向。

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